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Biom’Up met son produit sur le marché

 Biom’Up, société spécialiste de l’hémostase chirurgicale, annonce aujourd’hui avoir obtenu l’approbation de la FDA pour la mise sur le marché de son produit
phare HEMOBLASTTM Bellows, avec 7 mois d’avance sur le calendrier anticipé.

 

Cette approbation de pré-commercialisation (PMA), autorisant la mise sur le marché américain d’un dispositif médical de classe III, est celle dont les critères de la FDA sont les plus strictes pour un dispositif médical. Cette PMA est fondée sur des preuves scientifiques et cliniques, établissant tant la sécurité que l’efficacité du dispositif pour le patient et son utilisateur dans les conditions d’utilisation pré-requises.


Lire le communiqué de presse

 

 

 

 

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