Aptys

 

 

Aptys conçoit et développe la formulation la plus adaptée
aux spécifications de votre substance active

 

Créée en 2002 sur la base des brevets du laboratoire de Biopharmacie de l’Université de Clermont-Ferrand, Aptys a conçu et développé de nombreuses formulations pour ses clients et pour son propre compte. Certains sont sur le marché comme un comprimé bioadhésif buccal (Loramyc®), une suspension pulmonaire, un gel rectal, d’autres sont en phase clinique II ou III comme une crème transdermique (Testocream®) ou une forme injectable dépôt d’un peptide.

 

La société, située sur le Biopôle Clermont-Limagne aux portes de l'autoroute A71 en direction de Paris, à proximité de l'aéroport international et des principaux centres de recherche de l'agglomération clermontoise, métropole reconnue pour son excellence en matière de biotechnologies, comprend :

 

  • un laboratoire de développement galénique équipé d’appareils lui permettant de concevoir et contrôler la plupart des formes pharmaceutiques : granulateurs, lit d’air fluidisé, machines à comprimer, mélangeurs, homogénéiseurs…
  • un laboratoire analytique équipé pour réaliser le support au développement des formulations, le développement analytique, les validations, le contrôle qualité et les études de stabilité en conditions ICH : HPLCs, spectrophotomètres, appareils de dissolution, armoires climatiques…

 

 

La société a une expertise plus particulière dans le développement des médicaments à base de peptides ainsi que des formes injectables dépôt et des formes semi-solides. De plus, à travers son réseau local, elle dispose de partenaires de qualité pour réaliser des études in vivo et ex vivo afin d’évaluer les formulations. Elle peut également réaliser certaines opérations sous isolateurs sur des molécules toxiques ou hormonales. Le laboratoire a le statut d’établissement pharmaceutique pour le contrôle de la qualité des médicaments à usage humain et l’ensemble de l’activité est certifié ISO9001 et agréé CIR.

 

Notre mission : fournir un package comprenant une recette de fabrication d’une formulation stable et performante, des méthodes validées, des études de stabilité ICH sur des prototypes représentatifs des lots cliniques ou industriels, permettant d'entrer sereinement en production BPF.

 

www.aptys-pharmaceuticals.com

https://fr.linkedin.com/company/aptys-pharmaceuticals-sas

https://twitter.com/AptysPharma

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