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Theranexus obtient la désignation de médicament orphelin de la FDA pour THN102 dans le traitement de la narcolepsie

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Une première étape dans l’ambition de la société de sécuriser le développement et l’exploitation de THN102 aux USA
 


Lyon, le 4 Octobre 2016 – Theranexus une société biopharmaceutique au stade des essais cliniques, annonce aujourd’hui que son candidat médicament le plus avancé, le THN102, a obtenu le statut de Médicament Orphelin (ODD) de l’agence réglementaire américaine (FDA) dans le traitement de la narcolepsie, une maladie rare de l’éveil et du sommeil hautement invalidante.

 

 

La désignation de médicament orphelin (ODD) peut être accordée aux médicaments destinés à améliorer la qualité de vie des patients atteints de maladies rares, affectant moins de 200 000 personnes aux Etats-Unis. Cette désignation accorde des incitations intéressantes pour Theranexus : notamment 7 années d'exclusivité commerciale aux États-Unis après approbation par la FDA ainsi qu’une dispense de certains frais d’enregistrement.

 

 

Lire le Communiqué de presse